Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

l. molteni & c. dei f.lli alitti soceità di esercizio s.p.a. strada statale 67, frazione granatieri i-50018 scandicci (flo - methadonhydrochloride 1 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; methadon 0,9 mg/ml - drank - briljantblauw fcf (e 133) ; citroenzuur 1-water (e 330) ; glycerol (e 422) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hydroxyethylcellulose ; kersensmaakstof ; natriumbenzoaat (e 211) ; propyleenglycol (e 1520) ; tartrazine (e 102) ; triethylcitraat (e 1505) ; water, gezuiverd ; xylitol (e 967), - methadone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

l. molteni & c. dei f.lli alitti soceità di esercizio s.p.a. strada statale 67, frazione granatieri i-50018 scandicci (flo - methadonhydrochloride 10 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; methadon 8,9 mg/ml - drank - briljantblauw fcf (e 133) ; citroenzuur 1-water (e 330) ; glycerol (e 422) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hydroxyethylcellulose ; kersensmaakstof ; natriumbenzoaat (e 211) ; propyleenglycol (e 1520) ; triethylcitraat (e 1505) ; water, gezuiverd ; xylitol (e 967), - methadone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mundipharma pharmaceuticals b.v. leusderend 24 3832 rc leusden - naloxonhydrochloride 2-water 2,73 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; naloxon 2,25 mg/stuk ; oxycodonhydrochloride 5,25 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; oxycodon 4,5 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; ethylcellulose (e 462) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; stearylalcohol ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - oxycodone and naloxone

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastische middelen - rydapt is aangegeven:in combinatie met de standaard daunorubicine en cytarabine inductie en een hoge dosis cytarabine consolidatie chemotherapie, en voor de patiënten een complete respons gevolgd door rydapt één agent onderhoud therapie bij volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerd met acute myeloïde leukemie (aml) die flt3-mutatie positief (zie hoofdstuk 4. 2);als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met agressieve systemische mastocytose (asm), systemische mastocytose met geassocieerde hematologische neoplasma (sm ahn), of mast-cel leukemie (mcl).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastische middelen - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - talquetamab - multiple myeloma - antineoplastische middelen - talvey is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least 3 prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - etoricoxib 120 mg/stuk - filmomhulde tablet - briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 25 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triglyceriden middellange keten, - etoricoxib

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - etoricoxib 60 mg/stuk - filmomhulde tablet - briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 25 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triglyceriden middellange keten, - etoricoxib

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - fluoxetinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ; fluoxetine 20 mg/stuk - capsule, hard - briljantblauw fcf (e 133) ; chinolinegeel (e 104) ; erythrosine (e 127) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose (hydrate form unknown) (ri) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - fluoxetine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dompe farmaceutici s.p.a. via san martino 12-12/a i - 20122 milaan (italiË) - ketoprofen-(d,l)-lysine 40 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; ketoprofen 25 mg/stuk - filmomhulde tablet - briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; crospovidon (e 1202) ; macrogol 3350 ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - ketoprofen